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三維天地出席中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化創(chuàng)新論壇 分享中藥數(shù)智化質(zhì)量風(fēng)險管理實踐

2024-05-27

5月24—26日,第十一屆中藥材基地共建共享交流大會在天津隆重舉辦。期間,大會特設(shè)了“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化創(chuàng)新”平行論壇,旨在深入探討數(shù)字化創(chuàng)新在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的應(yīng)用與發(fā)展。
 
來自工信局、數(shù)據(jù)局、科技局多個主管部門領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)協(xié)會及產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)代表齊聚一堂,共同剖析行業(yè)前沿動態(tài),分享創(chuàng)新實踐成果,并探索生態(tài)合作機遇。此次大會為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化創(chuàng)新注入新活力,推動行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

數(shù)字化創(chuàng)新論壇由津藥達仁堂承辦。期間,三維天地的醫(yī)藥咨詢部咨詢顧問原慶發(fā)表了主題為《合規(guī)高效的實驗室數(shù)智化質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警》的特邀報告。他深入剖析了中藥質(zhì)量管理所面臨的挑戰(zhàn),以及在傳統(tǒng)醫(yī)藥實驗室質(zhì)量管理中合規(guī)、高效等方面存在的風(fēng)險,并對數(shù)智化質(zhì)量預(yù)警策略及其實施建議進行了詳盡闡述。

原慶表示,藥品生產(chǎn)質(zhì)量基因決定于研發(fā)設(shè)計過程、形成于生產(chǎn)過程藥品的質(zhì)量安全離不開醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)過程的質(zhì)量分析與控制。我們需將質(zhì)量管控前移至過程,從而形成質(zhì)量可視化、生產(chǎn)過程可控化,并不斷提高生產(chǎn)過程的標準化程度,以確保藥品質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性,療效明確,安全性得以保障。
  
針對質(zhì)量管理的數(shù)智化,中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在合規(guī)為基礎(chǔ)的前提下,確保實驗室操作及記錄的規(guī)范完整與高效執(zhí)行,同時滿足文件及記錄的保存、數(shù)據(jù)安全等條件,進而實現(xiàn)管理及操作的智能化。實驗室通過軟件與硬件的深度融合,實現(xiàn)質(zhì)量智能生態(tài)化管理。
 
面對法規(guī)嚴苛的醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理領(lǐng)域,三維天地為科研部門提供了研發(fā)一體化管理平臺,可有效提升藥品的研發(fā)效率并促進科研信息共享。同時,針對QC質(zhì)控實驗室,公司提供了全業(yè)務(wù)覆蓋的質(zhì)量管控解決方案,賦能生產(chǎn)過程質(zhì)量精準管控;為QA部門提供包括文件管理、培訓(xùn)管理、GMP質(zhì)量事件處理、質(zhì)量數(shù)據(jù)智能分析及預(yù)警在內(nèi)的全方位定制化方案,全方位把穩(wěn)質(zhì)量風(fēng)控。
 
醫(yī)藥實驗室通過軟硬件結(jié)合與多系統(tǒng)集成應(yīng)用,實現(xiàn)智能化管理;同時,借助數(shù)智化質(zhì)量管理系統(tǒng),以數(shù)字技術(shù)覆蓋質(zhì)量全鏈條活動數(shù)據(jù),實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的全面收集。在日常質(zhì)量數(shù)據(jù)實時上報、多種統(tǒng)計分析、趨勢預(yù)測、商業(yè)智能(BI)及人工智能(AI)等多種方式下,實現(xiàn)全方位、多維度質(zhì)量數(shù)據(jù)智能分析與調(diào)度、智能洞察,實現(xiàn)多維度預(yù)警與預(yù)測等智能化管理,進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量,推動質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新,促進數(shù)智技術(shù)對藥品質(zhì)量管控體系的革新與模式升級。

論壇舉辦期間,國家中藥材標準化與質(zhì)量評估創(chuàng)新聯(lián)盟授予了三維天地中醫(yī)藥數(shù)字化創(chuàng)新生態(tài)俱樂部年度會員的榮譽稱號。此外,聯(lián)盟啟動了《中藥材產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)智化藍皮書》撰寫項目。藍皮書將展望AI 2.0時代中藥材產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)智化趨勢、全面介紹中藥材國際化、新零售、數(shù)據(jù)資產(chǎn)化等前沿趨勢,為中藥材產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和新質(zhì)生產(chǎn)力的構(gòu)建提供指導(dǎo)。

隨著國家對中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新發(fā)展給予了高度重視,中醫(yī)藥行業(yè)再次迎來黃金發(fā)展期。加強中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,離不開數(shù)字化賦能。數(shù)字化轉(zhuǎn)型不僅是中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的破局關(guān)鍵,更是提升行業(yè)服務(wù)能力和國際競爭力的核心要素。
 
對于廣大藥企而言,將傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化融入現(xiàn)代化制藥企業(yè)質(zhì)量管理,通過先進的數(shù)智化管理工具實現(xiàn)質(zhì)量管理水平變革提升,是把握趨勢、謀求高質(zhì)量發(fā)展的必然選擇。
 
醫(yī)藥制造工業(yè)是關(guān)系到國家國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是國民健康的重要支撐和關(guān)鍵保障。作為專業(yè)致力于檢驗檢測數(shù)智化領(lǐng)域的軟件開發(fā)服務(wù)商,三維天地為處于快速發(fā)展期的中藥企業(yè)提供了實驗室數(shù)智化管理相關(guān)的專業(yè)咨詢與實施服務(wù)。同時,公司高度關(guān)注中醫(yī)藥領(lǐng)域政策和數(shù)智化質(zhì)量管理,持續(xù)產(chǎn)品技術(shù)的研發(fā)升級與趨勢分享,促進實驗室的合規(guī)高效發(fā)展,進而推動中醫(yī)藥質(zhì)量管理的數(shù)智化進程與產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步。



 

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