護航藥品質(zhì)量生命線 | 三維天地助力實驗室合規(guī)高效

2021-04-27

近日，第八屆中國藥學(xué)會藥物檢測質(zhì)量管理學(xué)術(shù)研討會在浙江紹興成功召開。會議由中國藥學(xué)會藥物檢測質(zhì)量管理專業(yè)委員會、浙江省藥學(xué)會、浙江省食品藥品檢定研究院、紹興市市場監(jiān)督管理局、紹興濱海新區(qū)管理委員會聯(lián)合承辦，浙江醫(yī)藥股份有限公司、安捷倫科技（中國）有限公司、島津企業(yè)管理（中國）有限公司和北京三維天地科技股份有限公司共同協(xié)辦。

會議期間，行業(yè)專家學(xué)者、科技人員就藥物檢測領(lǐng)域質(zhì)量管理研究進展作特邀報告。內(nèi)容涵蓋科研實驗室認(rèn)可制度、藥品質(zhì)量控制、藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理體系、疫苗分析新方法等等。內(nèi)容豐富，包羅萬象，呈現(xiàn)了一場精彩紛呈的學(xué)術(shù)盛宴。

北京三維天地科技股份有限公司咨詢總監(jiān)張金平女士受邀參與本次峰會，并作主題為《LIMS系統(tǒng)助力藥物檢測實驗室合規(guī)高效》特邀報告。報告中，張金平深度解讀了制藥領(lǐng)域?qū)嶒炇倚畔⒒嚓P(guān)法規(guī)，全面總結(jié)了制藥企業(yè)在自動化和信息化方面的發(fā)展現(xiàn)狀，詳細(xì)介紹了LIMS系統(tǒng)在藥物檢測實驗室的深度應(yīng)用、發(fā)展趨勢、如何實施和高效落地藥物研發(fā)與QC實驗室LIMS系統(tǒng)項目，讓LIMS助力實驗室合規(guī)高效。

她強調(diào)，根據(jù)GMP質(zhì)量源于設(shè)計的理念，從藥物研發(fā)階段就要嚴(yán)把產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量關(guān)。通過高效的信息化共享，平穩(wěn)實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移給生產(chǎn)和檢驗，并通過生產(chǎn)和檢驗人員對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的缺陷再次反饋給研發(fā)部門，讓研發(fā)人員再進行工藝優(yōu)化和技術(shù)改進，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量。對此，在供應(yīng)商選型方面，應(yīng)選擇具有豐富行業(yè)項目實施與驗證經(jīng)驗的廠商，具備強大的技術(shù)支持和售后服務(wù)，并保證系統(tǒng)的不斷擴展、滿足長周期高效運行的要求。

對于產(chǎn)品的選型，應(yīng)在行業(yè)內(nèi)有實際應(yīng)用案例且合規(guī)、成熟、可配置，具有全程審計、滿足數(shù)據(jù)完整性要求；同時，產(chǎn)品應(yīng)支持集團化部署為企業(yè)質(zhì)量大數(shù)據(jù)夯實基礎(chǔ)，系統(tǒng)應(yīng)是（完全B/S）、降低IQ驗證工作量，為保證用戶長周期使用，開發(fā)語言應(yīng)為當(dāng)前主流開發(fā)語言，技術(shù)框架技術(shù)先進且便于隨時移植到企業(yè)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)架構(gòu)下。

三維天地推出的研發(fā)&檢測一體化平臺解決方案（SW-LIMS），基于自身為眾多醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)機構(gòu)提供的豐富系統(tǒng)咨詢和信息化服務(wù)經(jīng)驗，為客戶提供數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化咨詢、檢測流程和數(shù)據(jù)管理規(guī)范、客戶管理與服務(wù)、儀器數(shù)據(jù)采集和狀態(tài)監(jiān)控、移動審批、平板檢驗結(jié)果錄入和儀器采集和數(shù)據(jù)分析挖掘等全面、智能管控一體化解決方案，為用戶全面管理科研、檢測相關(guān)業(yè)務(wù)提供強大支持，助力科研和檢測實驗室工作效率和管理規(guī)范的提升，并通過構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、質(zhì)控的質(zhì)量數(shù)據(jù)和知識庫提升企業(yè)創(chuàng)新能力。

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